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一支疫苗的冷链“旅程”:有华度检测保驾护航

更新日期:2021-01-26      浏览次数:1405次

       疫苗是一种生物制品。要保证生物制品质量,必须要在规定的冷链状态下储存、运输,新冠病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。

       疫苗储存、运输的设施设备主要涉及冷库(或冰箱)、冷藏车、保温箱等。储运的相关技术需求主要有:配备符合需求的冷库,确保疫苗在收货、验收、储存、拣货、包装等作业环节操作空间的匹配,确保温湿度环境符合标准要求;配备符合GSP管理要求的冷藏车,满足疫苗收货接种单位的日常配送需求,配备高效稳定的制冷机组,确保在多点运输、卸货情况下车厢内温度符合标准要求;配备保温箱,能确保配送过程中箱内温度符合要求,按照GSP管理要求配备温度监测设备,监测和记录箱内温度。我国自2012年把冷链验证引入食品、药品、医疗器械的流通领域后,广西相关行业主管部门出台了《广西药品经营质量管理规范认证细则》,一系列管理规范和认证细则中,对冷链验证的范围、参数标准、设备条件、实施项目、数据分析、偏差处理及风险控制、验证结果应用等都进行了具体规定。

 

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                                                                                      (冷藏车验证现场图)


       华度检测具有冷库、冷藏车、保温箱自动监测系统验证资质,是广西冷链验证的开拓者和领跑者,是自治区冷链验证的重要实施者和“基于物联网的储运环境温湿度监控验证技术研究》的主要承担单位。多年来,华度检测兢兢业业的服务于各地市疾控中心、各类医药企业。当前新冠疫苗已研制成功,春节临近,多个城市已经开展了新冠病毒疫苗接种工作,目前疫苗接种单位都是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院。为确保疫苗的质量、预防接种的安全性和有效性,疫苗储运冷链验证迫在眉睫。近期,华度检测受南宁市某疾病预防控制中心委托,对该单位的冷藏车进行冷链验证,据悉,受验证冷藏车用于新冠疫苗的储运工作。华度检测还为多家医药企业的冷库、冷藏车、保温箱等进行冷链验证。

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                                                                                      (冷藏车验证现场图)

       新冠病毒抗疫时期,华度检测在行动,在为各企事业单位进行冷链验证的同时也在督促冷链运输企业切实履行主体责任,采用符合GSP标准认证的专业冷链设备,提供符合疫苗运输规范的冷链运输,督促冷链运输企业建立真实、准确、完整、可追溯的配送记录;为疫苗冷链保驾护航。为保障公众生命安全献上微薄之力。


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