高压蒸汽灭菌验证的应用与发展

高压蒸汽灭菌验证在行业中的应用：

    计量系统、医院医疗机构、疾病防疫中心、检疫机构、化工行业、制药行业、食品行业、制造热力灭菌设备厂等对高压灭菌锅的验证，确认灭菌效果！

热力灭菌校准方法的发展：

    物理化学验证法：曾经普遍使用BD纸和生物试剂来检测灭菌效果，通过颜色变化给出检测结果，更多的是要依赖操作人员的经验，实际上，颜色的变化无法准确给出灭菌过程中蒸汽压力灭菌器内所达到的温度和所持续的时间这两个最具说服力的数据。依赖操作人员的经验来进行判断，早已无法满足GMP的要求。

    记录验证法：最近几年尽快的电子检测方法是温度压力数据记录高科技的验证方法，事项对灭菌锅里的温度、压力变化过程，提供检测检验真实可靠，为检测高压灭菌锅提供了一种在灭菌过程后进行温度压力曲线分析的验证手段。事后了解灭菌锅灭菌过程的仪器，是先进设备仪器，在整个灭菌过程是未指定，最后以读取值来判断是否合格。

    全过程实时验证法：随着各类灭菌消毒设备的普及，要求相应的检测、验证手段也不断完善。全过程实时压力温度验证系统的运用，可以检测灭菌过程中所有环节中温度压力参数。验证过程实时数据传输可为操作人员提供直观数据依据，可以及时发现灭菌过程中的问题以确保设备高效正常运行